2023年全国两会正在举行，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏带来了《关于加强数据利用，推动精准医疗发展的提案》。

对此，臻和科技配备了一个很大的生信团队，对生信数据进行分析和挖掘。

另一方面，科研经费支撑体系对以临床需求为导向的应用基础研究支持不够。重点研发专项一般需要组建较大团队并且每年资助数量较为有限，因此无法充分发挥和调动广大临床研究者的科研积极性和能力。

赵宏提出，目前我国各地全民健康信息平台已存储了海量数据，存在巨大数据共享的潜力。但是，当前我国健康医疗数据管理者仍面临不敢共享、不愿共享的困境。

在药物开发和评价阶段，PGx的应用可以作为良好切入点，从药物的靶点、代谢酶、转运体等方面优化研发，在一定程度上节约了临床试验规模和处理毒副反应的成本，也有助于减少无辜药物被撤市。

赵宏表示，就肝癌而言，该团队2011年完成了全球首个肝癌全外显子测序，后续又聚焦于发现黄曲霉感染相关肝癌的分子特征，以及男性更容易在黄曲霉感染后发生肝癌的分子背景。

在使用方式上要及时评估合理利用数据的安全技术，探索“数据可用不可见”的远程数据共享，提升研究者的工作效率；在数据跨境等法律法规持续完善的同时，也需及时发布指导意见，支撑科研成果跨境交流等活动开展。

建议国家卫健委会同国家发改委，明确健康医疗领域数据研究成果转化收益分配的原则，指引数据平台监管方、运营方、使用方等多方参与者在规定范围内探索建立数据共享的收费标准、应用成果转化的收益分配方式等。

8年多时间，臻和科技一直在做细分领域的领头羊，自2016年首次确认收入以来，盈利能力持续兑现，已成为中国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。

大兴医药基地公司党委委员、副总经理申海成介绍，IVD行业市场大、发展速度快、成长潜力高，据统计2022年市场容量已突破2000亿。大兴医药基地依托中关村医疗器械园，很早就开始布局精准医疗和IVD产业，现已聚集了热景生物、嘉宝仁和、华夏时代基因、中检安泰、新兴四寰、赛诺浦等多家IVD企业，过去几年间，以热景生物为龙头的IVD企业取得了快速发展。

创始人经历里的每一个点，最终都会连成一条线，形成一家公司的王牌。

从2014年几个人的初创团队，到现在900多人的规模，从北京到无锡，臻和科技反复试探市场水温，寻找明确的商业模式。

对此，赵宏说：“建议尽快出台健康医疗数据实施细则，明确地方数据治理的投资模式和考核标准，统一数据的格式和术语等，对患者的诊疗记录进行串联，便于分析，确保数据质量能够满足研究者的需求。”

荷兰药物遗传学工作组(Ｒoyal Dutch Associationfor the Advancement of Pharmacy－PharmacogeneticsWorking Group，DPWG)是由荷兰皇家药剂师协会在2005年资助并建立的多学科工作组，其目标是基于药物基因组学给予临床给药剂量建议，并将信息录入数字化监测系统。DPWG于2008年和2011年分别发表了指南，并在每次会议后持续更新。DPWG将证据等级分为0级～4级共5个逐渐增加的等级，4级质量须有已发表的严谨对照研究并具有相关药代动力学或临床终点结果;推荐强度由低到高分为AA、A、B、C、D、E、F共7个等级。

（2）DNA甲基化测序技术：臻和是国内最早开发基于甲基化测序对游离cfDNA进行表观遗传分析的癌症早期检测技术的参与者之一。

根据基因型指导患者个体化用药可以提高药物治疗的有效性、安全性和经济性，如检测使用华法林患者的CYP2C9/VKOＲC1基因多态性、氯吡格雷患者的CYP2C19基因多态性等用于制定精准给药方案，检测使用别嘌醇患者的HLA－B基因多态性等用于规避严重不良反应。

在以临床需求为导向的背景下，臻和自主研发的创新肿瘤分子诊断及检测技术包括：

健康医疗数据如何用好？

精准医疗中的数字化探索

此外，据弗若斯特沙利文的数据，2021年中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场总额为人民币2712亿元，预计于2030年将增至5611亿元。

生命科学行业发展至今，早已离不开高性能计算的辅助，从计算机辅助药物设计、疫苗研发，到通过基因检测提供精准医疗服务、产前筛查等，高性能计算（HPC）在生命科学研究中扮演着十分重要的角色。

公司自2014年成立起，一路水涨船高，据其招股书显示：2015年2月，臻和科技天使轮融资成本低至0.2564元，而2020年9月成本已经高达14.5277元，5年多估值飙升56倍。

1.中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场价值规模巨大，但行业渗透率仍处于非常低的阶段，臻和科技有很大机会空间；

2.临床需求是第一导向，走入一线与医生共创具有巨大价值；

3.技术研发是臻和科技发展的生命线，研发团队中有超一半的硕士及博士；

4.数字化对公司长远发展至关重要。

首先是，细分领域的战略选择。早在10年之前，杜波就注意到中国基因测序市场的机会点，2014年前后，人类全基因组测序成本降低至1000美元，全球基因检测领域迎来了第一个春天，测序技术的日趋成熟和测序成本的下降，让测序的商业化应用变成一个更大的可能性。

2）在接受测序指导治疗的132名患者中，37.1%的患者取得了临床获益，19.7%的患者获得了超级应答（定义为将他们的疾病控制至少一年）；

4）在15.8%的癌症患者中发现了潜在的可遗传胚系致病变异（增加患癌风险），其中4.8%与靶向治疗相关。

据相关资料显示，在中国，癌症患者总体的5年生存率为40.5%。其中，肿瘤的术后复发和转移是无法治愈的根本原因之一，在这样的背景下，微小残留病灶（Minimal Residual Disease，以下简称“MRD”）检测市场显得尤为广阔，能够及早发现肿瘤复发迹象。

2020年，国内MRD检测市场规模约为5.4亿元人民币，且正在向更广泛的适应症领域拓展（从血液瘤到实体瘤），如肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌等。

“我们研究基于ctDNA的MRD检测技术多年，在前期的技术验证中，公司的MRD检测技术平台MinerVa(®)不仅能够保证每个肿瘤单位点检测的准确度，同时依托专利算法，还能够保证在不同肿瘤患者中，样本特异性稳定维持在99.5%~99.9%，最低检出限低至0.007%。截至2022年，臻和已经对外推出3款MRD检测产品：针对早中期非小细胞肺癌的朗微博(™)、针对Ⅰ-Ⅲ期结直肠癌的畅微博(™)、针对泛癌种的微适博(®)。”杜波介绍道。

市场给出了正向反馈：2021年，以二代测序的癌症预后及监测的收入计，臻和科技的市场份额最大达到36.8%。

临床需求是第一导向

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